Солумедрол 1000 инструкция

Простатит

Фармакокинетика

При любом способе введения метилпреднизолона натрия сукцинат в значительной степени и быстро гидролизуется под действием холинэстераз с образованием активной формы — свободного метилпреднизолона. После в/в инфузии 30 мг/кг в течение 20 мин, или 1 г в течение 30-60 мин примерно через 15 мин достигается пик концентрации метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл).

Спустя примерно 25 мин после в/в болюсного введения 40 мг метилпреднизолона достигается пик его концентрации в плазме крови, равный 42-47 мкг/100 мл. При в/м введении 40 мг через 120 мин достигается уровень метилпреднизолона в плазме крови, равный 34 мкг/100 мл. При в/м введении достигается более низкое пиковое значение, чем при в/в введении.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч после в/м введения 40 мг метилпреднизолона натрия сукцината и составляет 454 нг/мл. Через 12 ч концентрация метилпреднизолона в плазме крови снижается до 31,9 нг/мл, а через 18 ч — метилпреднизолон в крови не обнаруживается.

После в/м введения препарат присутствует в плазме крови в течение более длительного периода, чем после в/в введения, если введено эквивалентное количество метилпреднизолона. Принимая во внимание механизм действия метилпреднизолона, можно считать, что эти различия имеют минимальное клиническое значение.

Клинический эффект обычно наблюдается через 4-6 ч после введения. При лечении бронхиальной астмы первые положительные результаты выявляются уже через 1-2 ч. Период полувыведения (T1/2) метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 ч и, вероятно, не зависит от пути введения. Объем распределения равен приблизительно 1,4 мл/кг и общий клиренс 5-6 мл/мин/кг. Метилпреднизолон — ГКС с промежуточной продолжительностью действия. Его Т|д из организма человека составляет 12-36 ч.

За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между Т|д метилпреднизолона из плазмы крови и T qиз организма в целом. Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда препарат в крови уже не определяется. Длительность противовоспалительной активности метилпреднизолона примерно равна длительности подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы.

Связь метилпреднизолона с белками плазмы крови (альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином) — примерно 40-90%.

Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени, преимущественно с помощью изофермента CYP3A4, и этот процесс качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основными метаболитами являются 20β-гидроксиметилпреднизолон и 20β-гидрокси-6α-метилпреднизон. Метаболиты выводятся в основном через почки, как в несвязанной форме, так и в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично — в почках.

Метилпреднизолон активно распределяется в ткани организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.

Метилпреднизолон является субстратом изофермента CYP3A4. Изофсрмент CYP3A4 является основным изоферментом в наиболее распространенном подсемействе изоферментов CYP в печени взрослого человека. Этот изофермент катализирует бета-гидроксилирование стероидов — основной этап I фазы метаболизма как эндогенных, так и синтетических ГКС.

Как и многие другие субстраты изофермента CYP3A4 метилпреднизолон может также являться субстратом АТФ-связанных транспортных белков Р-гликопротеина, влияющих на распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется. Метилпреднизолон выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата 

— Эндокринные заболевания: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике); острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов); шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно);

— Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении): посттравматический остеоартрит; синовит при остеоартрите; ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);

— Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии): системная красная волчанка (и волчаночный нефрит); острый ревмокардит; системный дерматомиозит (полимиозит); нодозный периартериит; синдром Гудпасчера.

— Кожные болезни: пузырчатка; тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); эксфолиативный дерматит; тяжелый псориаз; герпетиформный буллезный дерматит; тяжелый себорейный дерматит; грибовидный микоз.

— Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия): бронхиальная астма; контактный дерматит; атопический дерматит; сывороточная болезнь; сезонные или круглогодичные аллергические риниты; реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам; посттрансфузионные реакции типа крапивницы; острый неинфекционный отек гортани.

— Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз): глазная форма Herpes zoster; ирит и иридоциклит; хориоретинит; диффузный задний увеит и хориоидит; неврит зрительного нерва; симпатическая офтальмия; воспаление переднего сегмента; аллергический конъюнктивит; аллергические краевые язвы роговицы; кератит.

— Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит; регионарный энтерит.

Солумедрол 1000 инструкция

— Болезни дыхательных путей: симптоматический саркоидоз; бериллиоз; молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами; аспирационный пневмонит.

— Гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано); вторичная тромбоцитопения у взрослых; эритробластопения (эритроцитарная анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

— Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии): лейкозы и лимфомы у взрослых; острые лейкозы у детей; для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.

— Отечный синдром: для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.

— Нервная система: отек головного мозга, обусловленный опухолью — первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией; обострения рассеянного склероза; острые травматические повреждения спинного мозга.

Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.

— Другие показания к применению: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией); трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда; трансплантация органов; профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.

Применение у детей. Применение препарата у детей в период роста возможно только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: системные микозы; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе; введение препарата интратекально; одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Солу-медрол; период грудною вскармливания.

Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение препарата Солу-медрол у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие тгого, к разрыву сердечной мышцы.

Данный препарат содержит бензиловый спирт. Установлено, что бензиловый спирт может вызывать «синдром удушья» с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Препарат не рекомендуется применять у новорожденных.

Язвенный колит, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции; дивертикулит; при наличии свежих кишечных анастомозов; активная или латентная пептическая язва, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, ветряная оспа, корь, стронгилоидоз, активный или латентный туберкулез, опоясывающий лишай;

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Следует избегать приема препарата у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Солу-медрол следует применять с осторожностью и только в случае абсолютной необходимости.

У пациентов с поражением глаз, вызванным вирусом простого герпеса, Солу-медрол также следует применять с осторожностью, поскольку это может привести к перфорации роговицы.

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.

У детей (особенно в случае длительной терапии) препарат Солу-медрол необходимо применять с осторожностью.

Солу медрол актуален для симптоматической терапии глюкокортикоидами на постоянной, долгосрочной основе. Исключение — устранение эндокринных патологий, использование в качестве замещающего курса лечения.

Средство нейтрализует ревматические боли (монотерапия), остеоартриты посттравматического происхождения (как часть вспомогательной терапии, только, для кратковременного использования).

Применяется для снятия острых периодов, во время обострения следующих патологий:

  • эпикондилиты;
  • осложнение остеоартрита — синовит;
  • артриты ревматоидного происхождения, включая ювенильную разновидность (необходима дополнительная консультация лечащего врача);
  • теносиновиты неспецифической этиологии, острой формы;
  • артриты подагрического, псориатического характера;
  • системные нарушения формирования и регенерации соединительной ткани (коллагеноз).

Солумедрол 1000 инструкция

Солу медрол используется, в качестве, поддерживающего компонента, во время лечения почечной недостаточности, острых патологий коры надпочечника (первичная и вторичная форма).

Действующее вещество используют для поддержки пациентов, страдающих синдромом

Солу медрол не назначают при лечении грибковых патологий с системным эффектом. Запрещена долгосрочная терапия пациентам, с гиперчувствительностью к метилпреднизолону и его производным, моногидрату лактозы (источник молочного сахара).

На протяжении лечебного курса не допускается совместное введение аттенированных компонентов, живых микроорганизмов, вакцин. Запрет, особенно, актуален для пациентов, принимающие иммуносупрессивные кортикостероиды.

К специфическим группам риска, относятся подростки, диабетики, пациенты, страдающим психиатрическими расстройствами, тяжелой артериальной гипертензий, инфекционными, вирусными патологиями, включая опоясывающий лишай и герпес.

Перед назначением препарата, необходимо полное обследование и наблюдение в условиях стационара. Рекомендуется дополнительная консультация терапевта, лечащего врача.

Фармакологические свойства

Солу медрол содержит оптимальную дозировку метилпреднизолана для внутривенных и внутримышечных процедур. Препарат является искусственно синтезированным глюкокортикостероидом.

Солумедрол 1000 инструкция

Лекарство используется в форме раствора высокой концентрации для профилактики, интенсивного лечения затяжных патологических состояний воспалительного характера.

Активный компонент, метилпреднизолон, формирует комплексные соединения с группами рецепторов цитоплазмы. Вещество проникает в клетку через мембраны и взаимодействует с внутренними структурами путем диффузии.

Новообразованные комплексы участвуют в формировании клеточных ядер, соединение с ДНК формами. Является частью транскрипционного процесса в мРНК. Вторичная функция — соединение с различными формами белков, их ферментами, для получения соответствующего эффекта, при взаимодействии с глюкокортикоидами.

Действующее вещество замедляет воспалительные процессы и влияет на ряд обменных реакций, включая транспортировку и метаболизм жиров, белков и углеводов. Отмечено частичное воздействие на сердечно сосудистую систему, ЦНС, отдельные мышечные группы.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Солу медрол обладает универсальным терапевтическим эффектом, который используют для комплексной и индивидуальной терапии. Устраняет причину заболевания на клеточном уровне. При длительном использовании возможны следующие изменения:

  • снижение иммуноактивных процессов в области воспаления;
  • уменьшение количества простагландинов, их производных, связующих структур;
  • нормализация активности лизосомальной мембраны;
  • сведение к минимуму эффекта вазодилатации;
  • замедление формирования и развития фагоцитозов.

Действующее вещество оказывает частичное воздействие на метаболические процессы белков и углеводов. В результате:

  • ускоряется процесс трансформации высвобожденных аминокислот в сахара и чистый гликоген, путем глюконеогенеза;
  • метилпреднизолон проявляет катаболические свойства, по отношению к белкам плазмы крови;
  • уменьшаются показатели абсорбции глюкозы в периферических тканях. Данное явление становится причиной гипергликемии средней и высокой степени тяжести.

Актуально для диабетиков и пациентов с предрасположенностью к патологии.

Солу медрол, опосредованно, влияет на обменные процессы и метаболизм липидов. Отмечен выраженный липолитический эффект, в верхних и нижних конечностях, области головы и шеи. Пациенты, прошедшие полный курс терапии отмечают явные изменение в количестве жировой ткани. Возможно, перераспределение отложений независимо от общего состояния организма.

Препарат оказывает, незначительный минералокортикоидный эффект, при назначении 200 мг активного компонента. При подборе альтернативного лекарства, возможна полноценная замена гидрокортизона (20 мг) на 4 мг метилпреднизолона. Средство оказывает аналогичное противовоспалительное воздействие.

Способ применения

можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в иифузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качетстве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях

30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс -терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.

Рекомендуемые схемы терапии

Ревматические заболевания: 1 г/сут в/в в течение 1 — 4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев.

Системная красная волчанка: 1 г/сут в/в в течение 3 дней.

Рассеянный склероз: 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии — для улучшения качества жизни

125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 недель.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний

Солумедрол 1000 инструкция

При химиотерапии препаратами, обладающими незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за один час до введения химиотерапевт ического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания.

Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.

При химиотерапии препаратами, обладающими выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.

Острые травматические повреждения спинного мозга

Лечение необходимо начинать в первые 8 час после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в течение 15 мин 30 мг/кг массы тела, затем сделать перерыв на 45 мин, а потом проводить непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч (если лечение начато в первые 3 ч после травмы) или 47 ч (если лечение начато в первые 3-8 ч после травмы). Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.

При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин.

Приготовление растворов

Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

а) Двухъемкостный флакон Act-0-Vial

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

Солумедрол 1000 инструкция

2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

б) Флакон

Солумедрол 1000 инструкция

С соблюдением асептики введите растворитель во флакон с лиофилизатом. Используйте только специальный растворитель.

в)Приготовление растворов для внутривенной инфузии

Приготовьте раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5 % водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0.45% или 0.9% растворе хлорида натрия.

Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 час.

Раствор вводят при помощи внутривенной, реже, внутримышечной инъекции или инфузии. Первый вариант актуален для долгосрочной терапии, оказания первой помощи, реанимационных манипуляций. Дозировка и продолжительность введения определяется лечащим врачом.

Начальная дозировка младенцев, детей до 3 лет и подростков рассчитывается, исходя, их состояние ребенка, массы тела и скорости ответное реакции на терапию. Максимально допустимое количество — 0,5 мг на кг веса пациента, каждый день.

Внутривенное применение актуально при тромбоцитопенических пурпурах различной этиологии. Лекарство назначается, только, взрослым.

В качестве вспомогательного компонента, лекарство используется, только, в условиях специализированного стационара. Начальная дозировка — 30 мг на кг веса. Скорость и продолжительность введения — от 30 минут. Возможно повторное использование через каждые 6 часов.

При острых обострениях основной патологии рекомендуется «пульс» терапия. Подобный метод используется в нестандартных ситуациях, когда эффективность нестероидных противовоспалительных компонентов снижается к нулю. Подобное лечение назначают пациентам, страдающим ревматоидным артритом:

  • 1 г активного компонента на протяжении 24 часов. Продолжительность курса — от 1 до 4 дней;
  • 1 г действующего вещества внутривенной инъекцией, каждый день, в течение полугода.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Пациенты, проходящий курс химиотерапии злокачественной неоплазмы испытывают неконтролируемые приступы тошноты и рвоты. В экстренных случаях, допускается введение 250 мг препарата на протяжении 3-5 минут, до проведения основного курса лечения.

При травмах спинномозгового канала рекомендуется интенсивная терапия, с использованием 30 мг действующего вещества на 1 кг веса пациента. Допускается болюсная манипуляция (продолжительность 15 минут). Контроль в условиях стационара обязателен.

Состав

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. в компл. с растворителем

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. двухъемкостные с растворителем

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. в компл. с растворителем

содержит: метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) 250 мг.

Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).

содержит: метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 500 мг.

содержит: метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 1 г.

Средство усваивается в форме внутривенного или внутримышечного раствора. Реализуется в форме порошка белого цвета и растворителя, содержащего бензоловый спирт и подготовленную для инъекций воду.

Действующий компонент: метилпреднизолон.

Возможные дозировки: 1000, 500, 125 и 40 мг.

Вспомогательные составляющие: моногидрат лактозы, дигидрофосфат натрия (моногидрат).

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Лекарство поставляется в индивидуальных коробках с ячеистыми блистерами, вместе, с инструкцией по применению.

Взаимодействие с другими лекарствами

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, задержка жидкости и солей в организме, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления; нарушения ритма сердца (аритмии, брадикардия, тахикардия); хроническая сердечная недостаточность (у пациентов с предрасположенностью); у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Имеются сообщения о нарушениях ритма сердца и/или развитии циркуляторного коллапса и/или об остановке сердца после быстрого в/в введения высоких доз метилпреднизолона (более 0,5 г, введенных в течение менее 10 мин). Во время и после в/в введения высоких доз метилпреднизолона также отмечались случаи брадикардии, однако они необязательно зависели от скорости или длительности инфузии.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз, миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, мышечная атрофия, нейропатическая атрофия, артралгия, миалгия, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия.

Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз метилпреднизолона у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение антихолинергическими препаратами, такими, как периферические миорелаксанты (например, панкурония бромид).

Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение уровня креатинкиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены метилпреднизолона может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.

Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, перитонит, эзофагит (в том числе), перфорация стенки кишечника, боль в животе, напряжение брюшной стенки, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, упорная икота.

После лечения метилпреднизолоном наблюдалось повышение активности аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы в плазме крови.

Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, периферические отеки, азрофия кожи, стрии кожи, петехии и экхимозы, снижение пигментации кожи, гирсутизм, сыпь, эритема, кожный зуд, крапивница, акне, медленное заживление ран, реакции в месте введения.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), обусловленный катаболизмом белков, замедление роста и процесса окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), повышение аппетита (может привести к повышению массы тела), повышенное потоотделение.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком лиска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), судороги, амнезия, расстройства мышления, головокружение, головная боль, аффективные расстройства (включая, лабильность настроения, депрессивное настроение, состояние эйфории, психологическая зависимость, суицидальное мышление), психотические нарушения (включая, манию, дслюзии, галлюцинации, шизофрению или ее обострение), спутанность сознания, нарушение психики, тревога, изменение личности, быстрая смена настроения, необычное поведение, бессонница, раздражительность.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, гипопитуитаризм, развитие синдрома «отмены» стероидных препаратов, снижение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине или гииогликсмических препаратах для приема внутрь у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей, липоматоз, латентный сахарный диабет.

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины в плазме крови, дислипидемия, повышение концентрации кальция в моче, гипокальциемия.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, вертиго, вторичная грибковая или вирусная глазная инфекция, перфорация роговицы (при глазных проявлениях простого герпеса).

Со стороны иммунной системы: инфекционные заболевания, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию с или без циркуляторного коллапса, остановки сердца, бронхослазма, подавление реакций при проведении кожных проб.

Прочие: повышенная утомляемость, слабость.

Сообщается, что у больных, получавших терапию метилиреднизолоном, отмечалась саркома Капоши. При отмене метилпреднизолона может наступить клиническая ремиссия.

Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от рН, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. Метилпреднизолон рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств, в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии, или через дополнительную капельницу как второй раствор.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 — могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона.

Индукторы изофермента CYP3A4 — могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Субстраты изофермента CYP3A4 — в присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 клиренс метилпреднизолона может быть замедлен или индуцирован, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона.

Существует вероятность того, что побочные реакции, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.

Следующие препараты несовместимы с метилпреднизолоном в растворе: аллопуринол натрия, доксаирама гидрохлорид, тигециклин, дилтиазема гидрохлорид, глюконат кальция, векурония бромид, рокурония бромид, цизатракуриум бесилат, гликопирролат, пропофол.

Препарат вызывает агрессивные реакции, при неправильном введении. Не допускаются эпидуральные и интратекальные манипуляции. Отмечен высокий риск проявления желудочно-кишечных расстройств, включая диспепсию, острых арахноидитов. Возможны сильные головные боли, судороги, проблемы с чувствительностью, выраженные менингиты, функциональные патологии мочевого пузыря.

При длительном использовании, лекарство провоцирует инфекции оппортунистического характера, способствует быстрому развитию перитонита. Зафиксированы случаи острого лейкоцитоза, нарушение гематологических показателей и кроветворной функции организма.

Со стороны эндокринной системы, наблюдается развитие синдрома Кушинга, отмены кортикостероидных компонентов. Возможно резкое повышение температуры, гиперчувствительность кожи, вплоть до шелушения, миалгия средней и тяжелой степени тяжести. Резкое уменьшение веса пациента сопровождается выраженной артериальной гипертензией.

Бесконтрольное использование препарата влечет за собой изменения водно-солевого баланса, включая переизбыток ионов натрия. Возможно нарушение восприятия глюкозы, патологическая потребность в высоких дозах инсулина (при постоянном или кратковременном использовании противодиабетических компонентов).

Лекарство, частично воздействует на психоэмоциональное состояние пациента, включая перепады настроения (эйфория-депрессия). При длительной терапии, возможна зависимость от конкретного психического расстройства, аномальной формы поведения. В редких случаях, проявляются галлюцинации, неконтролируемый бред, симптоматика шизофрении.

Активный компонент влияет на ряд механизмов ЦНС, что вызывает перепады внутричерепного давления, включая гипертензию коры головного мозга доброкачественного происхождения.

Допускается совместное применение с компонентами химиотерапии, в том числе фенотиазина хлорированного происхождения (для усиления эффективности основного препарата). Медпринизолон актуален для лечения и профилактики туберкулеза диссеминированной этиологии, его осложнений, в форме менингита, сопровождаемого блокадой субарахноидальных областей.

Применение при беременности

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз метилпреднизолона самкам может приводить к возникновению уродств у плода.

Однако, в ряде клинических исследований показано, что применение метилпреднизолона во время беременности по-видимому не вызывает врожденных аномалий. Поскольку исследования на беременных женщинах не исключают возможного вреда метилпреднизолона, применение препарата во время беременности или у женщин фертильного возраста показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск отрицательного влияния препарата на плод, Метилпреднизолон следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

Метилпреднизолон легко проникает через плаценту. В одном ретроспективном исследовании выявлено увеличение случаев рождения младенцев с малым весом у матерей, получавших метилпреднизолон. Хотя у младенцев, рожденных от матерей, которые получали значительные дозы метилпреднизолона во время беременности, надпочечниковая недостаточность встречается редко, такие дети должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние метилпреднизолона на течение и исход родов неизвестно.

Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности.

Метилпреднизолон выделяется в грудное молоко в количествах, которые могут вызвать задержку роста и взаимодействие с эндогенными ГКС, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-медрол в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Солу медрол запрещено использовать на 1-3 триместре беременности в любой форме. Выраженного тератогенного и токсикогенного эффекта не обнаружено. Возможно частичное проникновение активного компонента через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.

Некоторые группы кортикостероидов, включая метилпреднизолон, свободно проникают через плаценту. Такое явление становится причиной уменьшения веса новорожденных, если препарат использовался на 2-3 триместре беременности.

Снижение массы тела считается дозо зависимой проблемой. Данную патологию устраняют постепенным уменьшением количества действующего вещества. Новорожденный ребенок проходит развернутую диагностику надпочечников.

Факты влияния препарата на процесс родов и схватки не зафиксированы.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препаратом 

не описан.

Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолоном крайне редки. При хронической передозировке метилпреднизолоном могут наблюдаться симптомы синдрома Иценко-Кушинга.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Условия хранения

Нерастворенный препарат и раствор препарата 

хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Раствор препарата пригоден для применения в течение 48 часов после приготовления.

Препарат хранят в темном, сухом месте, подальше от детей. Приготовленное лекарство сохраняется в шприцах, при комнатной температуре. Максимальный срок использования — 12 часов. Порошок и растворитель не требует особых условий для ежедневного хранения и транспортировки. Оптимальная температура — до 25 градусов.

Дополнительно

Поскольку осложнения терапии препаратом 

зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.

С целью лучшего контроля состояния пациента следует применять наименьшую дозу препарата Солу-медрол.

При достижении эффекта при возможности следует постепенно уменьшить дозу до поддерживающей или прекратить лечение.

В виду опасности развития аритмии, применение препарата Солу-медрол в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).

При наступлении длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.

При длительном лечении пациенту следует проходить регулярное обследование (рентгенография органов грудной клетки, концентрация глюкозы в плазме крови через 2 часа после еды, общий анализ мочи, артериальное давление, контроль массы тела, желательно проведение рентгенологического или эндоскопического обследования при наличии в анамнезе язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта).

Следует тщательно контролировать рост и развитие детей, находящихся на длительной терапии препаратом Солу-медрол. Задержка роста может наблюдаться у детей, получающих длительную ежедневную разделенную на несколько доз терапию. Такую терапию следует применять только в самых срочных случаях. Применение препарата через день может уменьшить риск развития данного побочного эффекта или позволит избежать его вовсе.

Дети, получающие длительную терапию препаратом Солу-медрол, находятся в группе повышенного риска развития внутричерепной гипертензии.

Препарат Солу-медрол также должен назначаться с большой осторожностью больным с подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями, такими как, строигилоидоз. Вызванная метилпреднизолоном иммуносупрессия, у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.

Больные, получающие препараты, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих препарат Солу-медрол. Эффективность препарата Солу-медрол при септическом шоке сомнительна.

Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии препаратом Солу-медрол, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.

В связи с тем, что выявлено увеличение летальности через 2 недели или 6 месяцев после травмы головы у пациентов, получавших лечение метилпреднизолона натрия сукцинатом, по сравнению с плацебо, Солу-медрол не следует применять при отеке головного мозга, обусловленном травмой головы.

Причинная связь летальных исходов с применением метилпреднизолона натрия сукцината не установлена.

На фоне терапии препаратом Солу-медрол может увеличиваться восприимчивость к инфекциям, некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. Кроме того, снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением препарата Солу-медрол как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов.

Больным, получающим лечение препаратом Солу-медрол в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Больным, получающим лечение препаратом Солу-медрол в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

Применение препарата Солу-медрол при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда препарат Солу-медрол применяют для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Если препарат Солу-медрол назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.

Сообщается, что у больных, получавших терапию препаратом Солу-медрол, отмечалась саркома Капоши. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.

Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию препаратом Солу-медрол, в редких случаях возможно развитие кожных реакций и анафилактических/анафилактоидных реакций, перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.

При применении препарата Солу-медрол в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться супрессия ГГН системы (вторичная адренокортикальная недостаточность). Степень и длительность адренокортикальной недостаточности индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени приема и длительности терапии.

Выраженность данного эффекта можно уменьшить с помощью применения препарата через день либо постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить препарат Солу-медрол. Поскольку может нарушаться секреция минсралокортикостероидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или мииералокортикостсроидов.

Кроме того, развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу, возможно при резкой отмене препарата Солу-медрол .

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Синдром «о

Оцените статью
Все про антибиотики
Adblock detector