ФРОМИЛИД УНО: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Симптомы

Форма выпуска

таблетки с модифицированным высвобождением.

Упаковка: 5 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке; 7 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной коробке.

содержит 500 мг кларитромицина.

Вспомогательные вещества: натрия альгинат натрия альгинат кальциевый, лактоза, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.

Препарат имеет несколько формы выпуска:

  1. Таблетки среднего размера, покрытые оболочкой, предназначены для приема внутрь.
  2. Порошок с гранулами, для приготовления раствора.

У суспензии инструкция по применению имеет свои особенности, антибиотик в этой форме применяют в педиатрии, для лечения детей. При условии, что пациент не достиг возраста 12 лет или по каким-то причинам не может проглотить таблетку, не нарушая ее целостности.

Важно: 250, 500 мг. — это оптимальная дозировка, которая может быть прописная пациенту, при наличии показаний к применению лекарственного средства.

Для взрослых суточная дозировка не превышает 1 гр. (дозу делят на 2 приема, таблетки пьют через каждые 12 часов в дозировке по 500 мг). Если ситуация осложнена тяжелым течением заболевания, то допустимо превышение дозы до 2г. в сутки.

Для детей оптимальная суточная дозировка 250 мг. Но многое зависит от массы тела маленького пациента и выраженности основных признаков заболевания.

Активным веществом антибиотика считается кларитромицин, в зависимости от формы выпуска в состав входят и другие компоненты, они классифицируются, как вспомогательные. Лечебного эффекта не оказывают, только придают суспензии или таблеткам однородность (в плане первоначальной текстуры).

Суспензия содержит небольшого размера гранулы, их не рекомендуется раскусывать при приеме лекарства. Поскольку они обладают горьким вкусом.

Форма: Концентрация действующего вещества:
Таблетки: 250мг., 500 мг.;
Гранулы для приготовления суспензии: 250 мг.

Существует также Фромилид Уно, концентрация активного вещества в 1 таблетке не превышает 500 мг.

Суспензию, то есть сироп готовят самостоятельно, с помощью воды, в ее состав помимо действующего компонента входит фруктоза, которая делает лекарство сладким. По этой причине его чаще всего прописывают детям в возрасте до 12 лет, при условии, что у ребенка масса тела не превышают 33 кг.

Фармакокинетика

Поскольку препарат применяют для лечения инфекции, его использование связано с определенными рисками. Антибиотик быстро всасывается в стенки желудка с током крови разноситься по организму и начинает действовать на агентов (возбудителей инфекционного заболевания).

ФРОМИЛИД УНО: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Эффект от применения проявляется на 2–4 день. Из организма лекарство выводится естественным путем, он перерабатывается печенью и почками, выходит из организма с продуктами метаболизма.

Основная нагрузка по переработке антибиотика «ложится» на печень, с желчью выводиться большое количество препарата.

Максимальной дозировки Фромилид достигает через 30 минут, затем постепенно концентрация в плазме крови снижается, в тканях может оставаться неизменной на протяжении 6 часов. Повторный прием помогает восстановить антибактериальную активность лекарственного средства, его проводят через 12 часов, не раньше.

Кинетика таблеток кларитромицина пролонгированного действия сравнивалась с таковой для таблеток немедленного высвобождения по 250 и 500 мг. Величина абсорбции была эквивалентна при применении эквивалентных доз. Биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не меняется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фромилид уно, как и обычный Фромилид классифицируется, как антибактериальный препарат, оказывающий бактерицидный эффект, эффективен в отношении большого количества болезнетворных микроорганизмов.

ФРОМИЛИД УНО: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат нарушает синтез белка в мембранных клетках, выступает в роли ингибитора, что позволяет остановить процесс размножения патогенных микроорганизмов, привести к их гибели. На некоторых возбудителей действует бактерицидно.

Кларитромицин препятствует образованию болезнетворных микроорганизмов, оказывает воздействие на процесс синтезирования белков, нарушает мембранные связи и взывает гибель бактерии.

Особенность антибиотика заключается в том, что он может накапливаться в тканях, то есть его концентрация в лимфоидной ткани миндали значительно выше, чем в плазме крови.

Антибиотик накапливается:

  • в тканях бронхов и лёгких;
  • в миндалинах;
  • в экссудате воспалительного характера среднего уха.

Препарат накапливается, только в тканях, которые поражены болезнетворными микроорганизмами. Его концентрация может в 10 раз превышать уровень антибиотика в плазме крови. Этим и обусловлена высокая эффективность Фромилида.

Внимание! Возможно повышение концентрации в 37,5 раз, при условии, что возбудителями поражены ткани легких или бронхов.

фромилид

Препарат, попадая в ЖКТ, быстро всасывается в слизистую желудка, после начинается процесс метаболизации антибиотика. Он проникает и в биологические жидкости, где может быть отмечена его высокая концентрация.

От общего объема принятой дозы метаболизируются примерно 20%, концентрация медикамента повышается, период полувыведения составляет от 4 до 6 часов, в зависимости от принятой дозы.

  1. Взрослые пациенты принимают дозу 500 мг, период ее полураспада составляет 6 часов.
  2. Если был принят препарат в дозе 250 мг, то период полураспада составляет 4 часа.

В неизменном виде элиминируется в объеме 20–30%, остальная часть антибиотика выводится из организма с метаболитами, естественным путем.

Фромилид может привести к развитию ряда нежелательных побочных эффектов, по этой причине его использование должно проходить под контролем доктора.

На фоне проведения терапии могут проявиться:

  • ночные кошмары, бессонница, тревога, беспричинные страхи, головные боли, головокружения, проблемы с восприятием информации;
  • тошнота, рвота, длительная диарея, псевдомембранный колит, проблемы с пищеварением, сильные боли в желудке;
  • ослабление иммунной системы, развитие реакций повышенной чувствительности (аллергия, крапивница, сыпь на коже, анафилактический шок и т. д.);
  • желтуха (крайне редко), повышение активности печеночных энзимой, изменение вкусовых ощущений;
  • глоссит, стоматит, воспаление десен.

Фромилид редко приводит к развитию нежелательных побочных эффектов, если таковые проявились у пациента, то прием препарата отменяют, терапию подвергают коррекции. Исключением можно считать только случаи развития диареи, тошноты.

При наличии тяжелых сопутствующих заболеваний, антибиотик применяют в минимальной дозировке, если у больного не появились побочные эффекты, то дозу могут повысить.

После отмены препарата специфическую терапию назначают, только если у человека был диагностирован псевдомембранный колит. Это заболевание требует лечения, поскольку может привести к тяжелым осложнениям.

Фромилид метаболизируются в клетках печени, по этой причине его совместное использование с некоторыми лекарственными средствами, может привести к повышению риска развития нежелательных побочных эффектов.

Одновременно с варфарином препарат назначают, но поскольку первый считается антикоагулянтом, то необходимо на регулярной основе контролировать протромбиновое время пациента.

У больных использовавших кларитромицин в сочетании с другими медикаментами могут возникнуть определенные проблемы, не рекомендуется одновременно принимать этот антибиотик с:

  1. Зидовудином (снижает абсорбцию последнего).
  2. Алкалоидами (назначение считается спорным, поскольку приводит к повышению концентрации в крови алкалоидов).
  3. Ритонавирином (может привести к существенному повышению AUC).
  4. Лекарственными средствами, действие которых направлено на снижение уровня ХС.

При проведении комбинированной терапии или экстренном назначении антибиотика стоит оповестить лечащего врача, о тех препаратах, которые применяются на постоянной основе. Если есть возможность отменить медикаменты, на время проведения антибактериальной терапии, то это делают за несколько дней, до начала приема антибиотика. Чтобы снизить риск развития нежелательных побочных эффектов или значительно уменьшить его.

Частыми и общими побочными реакциями при лечении препаратом 

взрослых и детей является боль в животе, диарея, тошнота, рвота и извращение вкуса. Кларитромицин может вызвать функциональные желудочно-желудочные расстройства.

Эти побочные реакции обычно незначительно выражены и согласуются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Не существует существенной разницы в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствуют микобактериальные инфекции.

С осторожностью применять кларитромицин с триазоламом, из-за риска возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы (например сонливость и спутанность сознания).

Инфекции и инвазии: целлюлит, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит, инфекция, вагинальная инфекция; псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия, снижение аппетита, гипогликемия.

Со стороны психики: бессонница, тревожность, нервозность, вскрикивания, психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания.

Со стороны ЦНС: дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, извращение вкуса, потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезии.

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение, ухудшение слуха, шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT, экстрасистолы, сердцебиение, пируэт желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия.

Со стороны сосудов: вазодилатация, кровоизлияние.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.

Со стороны пищеварительной системы: отклонения от нормы функциональных тестов печени, холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гипергидроз; буллезный дерматит, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Геноха-Геноха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность , миалгия, рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли совместно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом), миопатия .

Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение креатинина крови, повышение мочевины, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения и место введения: флебит в месте введения, боль, воспаление в месте введения, недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, утомляемость.

Лабораторные исследования: изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.

Описание отдельных побочных реакций

Сообщалось о артралгию, ангионевротический отек, анафилактические реакции и парестезии.

Были очень редкие сообщения о увеит преимущественным образом у пациентов, которые одновременно принимали рифабутин.

Большинство случаев были обратимыми.

Сообщалось о развитии колхициновои токсичности особенно у пациентов пожилого возраста (см. «Особенности применения»).

Пациенты с нарушением иммунной системы

У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, которые применяли высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендовано для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного и сопутствующих заболеваний.

У взрослых больных, получавших кларитролмицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Также возникали одышка, бессонница и сухость во рту, значительное повышение уровня АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, повышение содержания мочевины.

Тип тяжесть побочных реакций у детей будут таким же, как и у взрослых.

Кларитромицин не взаимодействует с оральными контрацептивами.

Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия

Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин

Повышение уровней цизаприда в сыворотке крови наблюдалось при его одновременном применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении пимозида и кларитромицина (см. «Противопоказания»).

Противопоказания к применению

Препарат 

применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.

— Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и т.д.).

— Инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит и т.д.).

— Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожа и т.д.).

Противопоказаниями к применению препарата 

— Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидных антибиотиков или к любым компонентам препарата.

— Одновременное применение с любым из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэт желудочковой тахикардии ( torsades de pointes ) алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин (это может привести к ерготоксичности) ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), что в значительной степени метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), за повышенного риска возникновения миопатии , Включая рабдомиолиз (см. «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

— Одновременное применение кларитромицина и приема мидазолама (см. «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

— Удлинение интервала QT или желудочковые аритмии сердца в анамнезе, включая пируэт желудочковой тахикардии (torsade de pointes) (см. «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

— Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT).

— Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность.

— Одновременное применение кларитромицина (и других сильных ингибиторов CYP3A4) с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см.

«Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

— Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазин.

— Клиренс креатинина менее 30 мл / мин (поскольку эта форма не позволяет уменьшить дозу ниже 500 мг в день).

Существует ряд заболеваний или состояний, которые могут стать причиной назначения этого антибиотика. Он не классифицируется, как препарат широкого спектра действия. Назначение допустимо в том случае, если бактерия отличается чувствительностью к действующему компоненту.

Чаще всего Фромилид используют при лечении:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей: пневмония, острый бронхит, синусит, тонзиллофарингит, атипичное или бактериальное воспаление легких, хронический бронхит в стадии обострения;
  • поражения инфекционными агентами кожных покровов: карбункул, рожа, заражение раны (ее инфицирование), фурункул;
  • профилактические мероприятия: при условии, что она проводится у больных с ВИЧ или СПИДом;
  • микобактериальные болезни различного генеза;
  • при провождении комплексной терапии у пациентов с эрадикацией хеликобактерной инфекцией.

Чаще всего препарат назначают при воспалительных заболеваниях легких и бронхов, В таком случае, его эффективность обусловлена проникновением активного компонента в ткани органов, что позволяет быстро купировать воспалительный процесс и вылечить заболевание.

Фромилид, как и любой другой антибиотик токсичен, но его применение в большей степени сказывается на работе печени и почек. Поэтому, если есть патологии этих органов, стоит принимать медикамент под контролем врача.

Существует ряд заболеваний/состояний, при которых применять препарат не стоит:

  1. Гиперчувствительность к антибиотику или компонентам, входящим в его состав.
  2. Порфирия.
  3. Первый триместр беременности и период лактации.
  4. Заболевания печени и почек со снижением их функциональной способности.
  5. Детский возраст до 6 месяцев (отсутствуют данные об эффективности лекарства).
  6. Детский возраст до 12 лет (для препарата в таблетированной форме).

Способ применения

применять внутрь во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг (1 таблетка) каждые 24 ч, при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1000 мг (2 таблетки) каждые 24 часа.

Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, за исключением лечения внебольничной пневмонии и синуситов, которые требуют 6-14 дней терапии.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью эту форму препарата не применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина {amp}lt;30 мл / мин), поскольку она не позволяет адекватно уменьшить дозу. Таким пациентам применять таблетки кларитромицина немедленного высвобождения (Фромилида, таблетки по 250 мг или 500 мг).

Применение таблеток кларитромицина детям до 12 лет не изучалось. Пациентам этого возраста следует применять кларитромицин в форме суспензии.

Режим дозирования

Фромилид принимают 2 раза в день. Режим дозировки составляет 1 г. в сутки, по 500 мг каждые 12 часов.

Для детей в возрасте от 12 лет рекомендуется принимать медикамент 2 раза в сутки, в дозировке по 250 мг, суточная доза 500 мг.

Для детей младше 12 лет рекомендуют дозировать препарат по 125 мг, 2 раза в сутки через каждые 12 часов. В случае неэффективности лекарства дозировку повышают. Но это делается под контролем врача, с его разрешения. Многое зависит от возраста пациента и тяжести заболевания.

Антибиотик Фромилид суточная доза и допустимое превышение:

  1. 500 мг 1 г. для детей старше 12 лет.
  2. 1г. 2г. для взрослых.
  3. 250 мг 500 мг. для детей младше 12 лет.

Рекомендуется принимать препарат до еды, за 30 минут, запивать небольшим количеством воды (даже если используют суспензию). С пищей медикамент не принимают, поскольку еда нарушает процесс его всасывания.

Если на протяжении 2–3 дней эффекта от использования лекарства нет, то повышают дозировку до допустимого предела. Если и это не приносит желаемого результата, то речь может идти о развитии суперинфекции. В таком случае лечение антибиотиками не целесообразно.

Если антибиотик назначается людям с почечной недостаточностью, то дозировку уменьшают ровно в два раза. При проведении терапии отслеживают количество выделяемого с мочой креатинина. Можно оставить дозировку прежней, но интервал между приемами препарата увеличивают в 2 раза. То есть больному дают медикамент 1 раз в сутки или 2 раза, но в меньшей дозировке.

Если есть тяжелые заболевания печени, то антибиотик дозируют по такой же схеме, либо от его использования отказываются.

Беременность

В первом триместре беременности медикамент пациенткам не прописывают, поскольку он успешно проникает через плацентарный барьер и может оказать на процесс развития и формирования плода влияние.

Во 2 и 3 триместре медикамент используют, но его назначают только в тяжёлых случаях. При лечении инфекции дыхательных путей, если есть обширные поражения кожных покровов. Перед проведением терапии учитывают потенциальный вред и возможную пользу.

Фромилид в период лактации пациенткам прописывают, но компоненты лекарства проникают в молоко, оказывая влияние на его качественный показатель. Чтобы лактация не принесла ребенку вреда, на время лечения ее прекращают. Грудничка переводят на искусственное вскармливание. После окончания терапии лактацию можно возобновить, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Назначать 

беременным женщинам, особенно в I триместре, возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин противопоказан кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алкалоиды спорыньи

Постмаркетинговые сообщения свидетельствуют, что одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременное назначение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано (см. «Противопоказания»).

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. «Противопоказания»), поскольку эти статины в значительной степени метаболизируются CYP3A4 и одновременное применение с кларитромицином повышает их концентрацию в плазме крови, что, в свою очередь, повышает риск возникновения миопатии, включая рабдомиолиз.

Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно с другими статинами. В ситуациях, когда одновременного применения кларитромицина со статинами избежать невозможно, рекомендуется назначать наименьшую зарегистрированную дозу статина. Возможно применение статина, который не зависит от метаболизма CYP3A (например флувастатина). Необходим мониторинг пациентов по выявлению признаков и симптомов миопатии.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина

Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической уровней кларитромицина и снижение его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены путем ингибирования CYP3A кларитромицином (см.

Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или допускается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемого терапевтического эффекта может быть не достигнуто через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.

Действие кларитромицина ослаблялась этравирин; однако концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались.

Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность по Mycobacterium avium complex (MAC) , общая активность в этом патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицина лекарственных средств.

Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.

Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. C max кларитромицина повышалось на 31%, C min — на 182% и AUC — на 77%. Определялось полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтическое окно уменьшения дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек не требуется.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при CL CR 30-60 мл / мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50% до максимальной — 1 таблетка в день; при CL CR {amp}lt;30 мл / мин — необходимо уменьшить. Дозы кларитромицина, превышающих 1 г / сут, не следует применять вместе с ритонавиром.

Такие же корректировки дозы следует проводить для пациентов с ослабленной функцией почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о гипогликемию при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида, поэтому необходим мониторинг уровня глюкозы крови при одновременном применении этих средств.

При совместном применении с определенными гипогликемическими средствами, такими как натеглинид и репаглинид, кларитромицин может ингибировать фермент СYP3A, что может вызвать гипогликемию. Рекомендуемый тщательный мониторинг уровня глюкозы.

Совместное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP3A, и препарата, главным образом метаболизируется CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.

Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами — субстратами CYP3A, особенно если CYP3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и / или экстенсивно метаболизируется этим энзимом.

Может потребоваться изменение дозы, и, по возможности, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, метаболизируется CYP3A у пациентов, одновременно принимающих кларитромицин.

Известно (или предполагается), что следующие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, но этот список не является полным.

Применение кларитромицина (500 мг каждые 8:00) в комбинации с омепразолом (40 мг в сутки) у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола (C max, AUC 0-24, t 1/2 повышалось на 30%, 89% и 34% соответственно). При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 часов составил 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином — 5,7.

Совместное назначение клариротмицину с сильденафилом, тадалафилом или варденафилом, которые как минимум частично метаболизируется CYP3A, скорее всего приведет к увеличению экспозиции ингибитора фосфодиэстеразы, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое (p≤0,05) увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.

Тольтеродин главным образом метаболизируется 2D6-изоформ цитохрома Р450 (CYP2D6). Однако в популяции пациентов без CYP2D6 метаболизм происходит через CYРЗА. В этой популяции подавления CYРЗА приводит к значительному повышению плазменных концентраций тольтеродина. Для таких пациентов снижение дозы тольтеродина может потребоваться при его применении с ингибиторами CYРЗА, такими как кларитромицин.

Триазолбензодиазепины (например альпразолам, мидазолам, триазолам)

При применении мидазолама с таблетками кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) AUC мидазолама увеличивалась в 2,7 раза после введения и в 7 раз после перорального применения мидазолама.

Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременного корректирования дозы.

Следует соблюдать таких же мер предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.

Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (такие как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за пациентом, учитывая возможность усиления фармакологических эффектов со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Существующие сообщения указывают на то, что передозировка препаратом 

может привести к появлению симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, принявший 8 граммов кларитромицина, развились нарушения ментального статуса, параноидная поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение. Побочные реакции, сопровождающие передозировки, следует лечить с помощью немедленного промывания желудка и симптоматической терапии. Как и в других макролидов, маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно меняли уровень кларитромицина в сыворотке крови.

Если препарат был принят в высокой дозировке, то может измениться самочувствие больного. В разы возрастает риск развития нежелательных побочных эффектов:

  • тошноты, рвоты, диареи;
  • головной боли, головокружения, спутанность сознания, нарушения координации движений.

В таком случае требуется провести промывание желудка больному, допустимо проведение других детоксикационных процедур. Человеку рекомендуют пить больше воды, принимать сорбенты, отказаться от употребления молока, жирной пищи, вредных продуктов, которые «нагружают» печень и почки.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказанием считается печеночная недостаточность тяжелой степени. Если имеется нарушение работы этого органа, то дозировка подлежит коррекции.

Ее снижают, причем делает это доктор, оценивая состояние пациента и способность его печени выполнять фильтрационную функцию. На фоне приема препарата значительно возрастает риск развития нежелательных побочных эффектов.

Номинально считается, что не стоит превышать суточную дозу в 2 гр. Если есть проблемы или нарушения в работе печени.

В случае печеночной недостаточности, со значительным нарушением функций органа рекомендуется отказаться от проведения антибактериальной терапии с применением этого препарата. Допустимо назначение другого лекарственного средства, но замена или назначение проводится под контролем специалиста.

У пациентов с почечной недостаточностью острой или хронической формы течения. При концентрации креатинина менее 30 мл/мин, или содержанием в сыворотке крови более 290 мкмоль/л (3.3 мг/дл), дозу следует уменьшить в 2 раза. Можно увеличить интервал между применениями. Больной будет, находится под контролем врача на протяжении всего срока лечения, в среднем курс не должен продолжаться у таких пациентов дольше 14 дней.

Условия отпуска из аптек

Хранить антибиотик рекомендуется при комнатной температуре. Вдали от источников тепла и света.

Препарат классифицируется как антибактериальный, по этой причине в свободном доступе его нет. Отпускается из аптек по рецепту врача.

Фромилид считается неплохим лекарственным средством, которое оказывает комбинированное действие на организм человека. Его часто назначают при наличии заболеваний инфекционного характера легких или бронхов. Допустимо применение препарата и при различных болезнях кожи. Но антибактериальная терапия зачастую связана с определенными рисками, может приводить к развитию нежелательных побочных эффектов, по этой причине ее проводят под контролем врача и только при наличии очевидных показаний.

Хранить при температуре не выше 25 в С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительно

С осторожностью следует применять препарат 

пациентам с почечной недостаточностью (см. «Противопоказания»).

При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярный и / или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая в основном была ассоциирована с серьезными основными болезнями и / или сопутствующим медикаментозным лечением.

О развитии псевдомембранозного колита от умеренного до угрожающего жизни степени тяжести сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе макролидов. О развитии диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), от средней степени до колита с летальным исходом, сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина.

Терапия антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору кишечника, что может привести к чрезмерному росту C. difficile. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile , сообщалось даже через 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.

Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, получавших кларитромицин.

Выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с нарушением функции печени, со средним или тяжелой степенью нарушения функции почек.

Сообщалось о развитии колхициновои токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно пациентам пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности. Если одновременное применение колхицина и кларитромицина необходимо, нужно наблюдать за состоянием пациентов для выявления возможных клинических симптомов токсичности колхицина.

С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и Триазолбензодиазепины, например триазолам, внутривенный мидазолам (см.

«Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

С осторожностью следует применять кларитромицин одновременно с другими ототоксическими средствами, особенно с аминогликозидами. Следует проводить мониторинг вестибулярной и слуховой функции во время и после лечения.

Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин пациентам с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, брадикардией ({amp}lt;50 уд / мин) или при совместном применении с препаратами, которые ассоциируются с удлинением интервала QT (см.

Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения внебольничной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести

Данные инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например, аллергия), в качестве препаратов первого выбора можно применять другие антибиотики, например клиндамицин.

В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Геноха-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

Применение любой антимикробной терапии, в т.ч. кларитромицина, для лечения инфекции  H. pylori может привести к возникновению микробной резистентности.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Пероральные гипогликемические средства / Инсулин

Комбинированное применение кларитромицина и пероральных противодиабетических средств и / или инсулина может вызвать выраженную гипогликемию. При совместном применении с гипогликемическими средствами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон кларитромицин может ингибировать фермент СYP3A, что может вызвать гипогликемию. Рекомендуемый тщательный мониторинг уровня глюкозы.

При совместном применении кларитромицина с варфарином существует риск возникновения серьезного кровотечения, повышения показателя МЧС (международное нормализованное отношение) и ПВ. Пока пациенты получают одновременно кларитромицин и пероральные антикоагулянты, нужно часто контролировать показатель МЧС и протромбиновое время.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. «Противопоказания»), поскольку эти статины в значительной степени метаболизируется СYP3A и одновременное применение с кларитромицином повышает их концентрацию в плазме крови, что, в свою очередь, повышает риск возникновения миопатии, включая рабдомиолиз.

Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина и этих статинов. Если лечение кларитромицином невозможно избежать, терапию лавастатином или симвастатином необходимо прекратить во время курса лечения. Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно со статинами.

Следует с осторожностью одновременно назначать с другими вот токсичными лекарственными средствами, особенно с аминогликозидами, и во время и после лечения осуществлять мониторинг вестибулярной и слуховой функции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные о влиянии отсутствуют. Однако перед управлением транспортными средствами и другими механизмами необходимо учитывать возможное возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации.

Особые указания

С осторожностью стоит использовать медикамент для лечения беременных женщин во 2–3 триместре.

А также стоит уточнить у больного или его родственников о наличии почечной или печёночной недостаточности. В таком случае производится корректировка дозы.

Если у пациента наблюдается почечная недостаточность легкой степени, то корректировка, то есть снижение дозы не требуется. Допустимо использование Фромилида в привычном режиме. Но при этом необходим тщательный контроль за состоянием пациента.

На скорость вазомоторных реакций Фромилид влияния не оказывает. Поэтому стоит без опаски применять антибиотик, сочетая терапию с вождением автотранспорта и выполнением работы, связанной с повышением концентрации внимания.

Оцените статью
Все про антибиотики
Adblock detector